제 2 형 당뇨병의 신장 기능 및 각 심혈관 결과에 대한 시타글립틴의 효과: TECOS의 결과
(Effect of Sitagliptin on Kidney Function and Respective Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes: Outcomes From TECOS.)

  Cornel JH, Bakris GL, Stevens SR, Alvarsson M, Bax WA, Chuang LM, Engel SS, Lopes RD, McGuire DK, Riefflin A, Rodbard HW, Sinay I, Tankova T, Wainstein J, Peterson ED, Holman RR; TECOS Study Group.

  Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2304-2310. Epub 2016 Oct 14.

  목적: TECOS (임상시험 등록번호 NCT00790205, clinicaltrials.gov) 연구에 참여한, a dipeptidyl peptidase 4 inhibitor, sitagliptin 으로 치료받은 제 2형 당뇨병 및 심혈관 질환 환자들을 대상으로, 기저 eGFR 에 따른 만성 신장 질환 (CKD) 및 심혈관 결과를 평가하였다.

  연구 방법: 이중 맹검디자인으로 배정 된 14,671 명의 TECOS 참가자의 데이터를 사용하여 기존의 치료법에 sitagliptin 이나 위약을 추가하고 그룹간에 혈당 평형을 목표로 하였다. 심혈관 및 CKD 결과는 3 년간의 중간 기간에 걸쳐 평가되었으며, 참가자들은 기준선에서 eGFR 1 단계, 2 단계, 3a 단계 및 3b 단계로 분류되었다. (≥90, 60-89, 45-59 또는 30-44 mL/min/1.73 ㎡).

  결과: eGFR 3b 단계의 연구참여자는 나이가 많았고 여성이 많았으며 당뇨병 유병 기간이 길었다. 4가지 주요 심혈관 사건 발생률은 기저 eGFR이 낮을수록 증가했다 (각각 3.52, 3.55, 5.74 및 7.34 사건 / 1-3b 스테이지의 경우 100 환자-년). 1단계와 비교한 2단계, 3a단계 및 3b단계의 보정된 위험비는 각각 0.93 (95% CI 0.82-1.06), 1.28 (1.10-1.49) 및 1.39 (1.13-1.72)이었다. sitagliptin 치료는 모든 eGFR 단계에서 심혈관계 결과와 관련이 없었다 (상호작용 P 값은 모두 0.44 이상이었다). 신장 기능은 두 치료군 모두에서 동일한 비율로 감소했으며, sitagliptin 에 할당된 참가자에서는 약간 낮지만 일정한 eGFR 차이 (-1.3 mL/min/1.73 m2) 를 보였다. 이러한 eGFR 값의 차이는 지역, 기저 eGFR, 기저 HbA1c, 평가시점 그리고 연구기간 동안의 HbA1c 수준을 보정한 경우에도 유지되었다.

  결론: 손상된 신장 기능은 심혈관 질환의 악화와 관련이 있다. Sitagliptin은 기준 eGFR과 상관없이 심혈관계 또는 CKD 결과에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.