	“국민과 함께하는 대한의사협회” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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의료정책국  의료정책국장 김태학 [100] 국원 조동희 [121]/E-mail: seablue@kma.org

문서번호  대의협  제750-3113호

시행일자  2009.      2.       9.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시 안내(닥티노마이신 단일제(주사) 등 24개 제제)

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-953호(09.01.29)

2. 위호 관련 식품의약품안전청에서는 국내 제조(수입)업소 등으로부터 입수한“닥티노마이신 단일제(주사)” 등 24개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조 단서규정 및 “의약품등안전성정보관리규정(식약청 고시 제2008-40호, ‘08.6.30)”에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 한바, 귀 회 소속 회원에게 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 붙임의 허가사항 변경 내용을 홍보하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러  동 사항은 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr> KFDA분야별 정보>의약품>의약품 정보방>허가사항 제품정보)에 게재되어 있으니, 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 1. 허가사항 변경지시 내용 1부

2. 해당품목 및 품목현황

3. 안전성정보처리요약 1부 (E-mail 송부). 끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”

수신처 : 각시도의사회장, 각과별개원의협의회장, 26개학회장