	“국민과 함께하는 대한의사협회” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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의료정책국  의료정책국장 김태학 [100] 국원 조동희 [121]/E-mail: seablue@kma.org

문서번호  대의협  제750-2634호

시행일자  2008.    12.      15.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시 및 “아즈트레오남 단일제(주)”안전성 속보 안내

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3900(2008.12.10)

2. 위호 관련 식품의약품안전청에서는 국내 제조(수입)업소 등으로부터 입수한 “아즈트레오남 단일제(주사)”등 12개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은 법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및“의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2008-40호,‘08.06.30)”에 의거 33개 회사 51개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정하고, “아즈트레오남 단일제(주사)”제제에 대하여는 안전성속보(Alert)를 발행하였는바,

3. 이에 동 사항을 붙임과 같이 송부하오니, 회원들에게 업무에 적정을 기할 수 있도록 홍보하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러  동 사항은 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr> KFDA분야별 정보>의약품>의약품 정보방>허가사항 제품정보)에 게재되어 있으니, 참고하시기 바랍니다.

붙     임 : 1. 12개 제제 허가사항 변경지시 내용

2. 안전성정보처리 요약

3. 해당업소 및 품목현황

4.“ 아즈트레오남 단일제(주) ”안전성 속보 (E-mail송부). 끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”

※ 수 신 처 : 각시도의사회장, 각과개원의협의회장, 26개 학회장