<붙임1. 신 설>

[219] 기타의 순환계용약

구 분	세부인정기준 및 방법
Nicergoline 5mg, 10mg 경구제(품명 : 사미온정 등 )	허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증 ○ 말초순환장애 - 사지의 폐색성 동맥질환, 레이노병 및 레이노 증후군

※ 관련근거

․ Martindale 2007, Thirty-fifth edition p 324, 1058, 2133

․ L'INFORMATORE FARMACEUTICO(이탈리아 의약품집, 1983)

․ HARRISON'S PRINCIPLES OF Internal Medicine, 2005 16th Edition. p 86, 92, 1472~1477, 2167~2168

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed.(on-line) : Chapter 247 - TYPE 1 DIABETES MELLITUS : CHRONIC DIABETIC COMPLICATIONS

․ Williams Textbook of Endocrinology, Tenth Edition 2003, p 1,560 ~ 1,565

․ 대한당뇨학회 편저, 픽업의 핵심 당뇨병학, 2004, p 134, 178, 180~182, 186, 201

․ Joslin's DIABETES MELLITUS, 2005 Fourteenth Edition, p 1051 ~ 1052

․ Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Diagnosis and management of peripheral arterial disease. 2006 Oct. 37 p

․ AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force. AACE diabetes mellitus guidelines. Microvascular complications. Endocr Pract 2007 May-Jun;13(Suppl 1):50-5.

․ May A, Leone M, Afra J, Linde M, Sandor PS, Evers S, Goadsby PJ, EFNS Task Force. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias. Eur J Neurol 2006 Oct;13(10):1066-77.

․ Boismare F, et al. [Haemodynamic and metabolic effects of exercise test in diabetic patients with arteritis treated or not with nicergoline (author's transl)] Sem Hop. 1981 Sep 18-25;57(33-36):1455-7.

․ Calvagno M. Usefulness of an α-adrenergic blocking agent (nicergoline) in the treatment of diabetic angiopathy of lower limbs. Farmaco [Prat]Jun;37(6):200-5, 1982

․ Muchada R, et al. [Nicergoline to reduce intraoperative blood pressure increases in hypertensive patients] Cah Anesthesiol. 1985 Nov;33(7):593-8.

․ Eninia GI, et al. [The effect of kavinton, trental, sermion and kurantil on the blood flow rate in individual segments of the cerebral arteries] Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1994;94(1):13-5.

[396] 당뇨병용제

구 분	세부인정기준 및 방법
pioglitazone + metformin 경구제 (품명 : 액토스메트정15/850)	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 투여대상 : 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)로서 ○ 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 또는 ○ 메트포르민 단일제와 피오글리타존 단일제의 병용요법을 실시하고 있는 경우 2. 투여방법 : 단독 투여 3. 투여용량 : 1일 최대 1정 (pioglitazone 15㎎/metformin 850mg) 4. 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함. ①임신부 ②모유수유부 ③유산증 ④간질환 ⑤심질환 ⑥ 당뇨성 케톤산증

※ 관련근거

ㆍ 식약청 허가사항

ㆍ 제외국 허가사항