<붙임 2. 변경>

[396] 당뇨병용제

구 분	세부인정기준 및 방법	개 정(안)	개정사유
Rosiglitazone + metformin 경구제 (품명 : 아반다메트정)	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외(인정 용량 초과)에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. - 아 래 - 1. 2. 3 (생략) <신 설>	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외(인정 용량 초과)에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1.2.3. (현행과 같음) 4. 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함. ① 유산증 ② 신기능 장애 ③ 간기능 장애 ④ 심혈관계 질환(심혈관계 허탈(쇽), 심부전, 심근경색 등) ⑤ 당뇨성 케톤산증 ⑥ 폐기능에 고도의 장애가 있는 환자	아반디아정이 심혈관계 사망 위험을 높인다고 보고 되었고 .아반디아정 고시에 허가사항을 참조하여 금기사항을 명시하고 있으므로 아반다메트정의 고시에도 사용상의 주의사항(금기사항)을 명시키로 함.

※ 관련 근거

- Harrison's principles of internal medicine, 16th edition, p2174 ~ 2177

- C. Ronald Kahn, M.D. et al. Joslin's Diabetes Mellitus, Fourteenth Edition, 2005, p690 ~ 707

- Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) guideline, Management of type 2 diabetes melitus, Bloomington (MN): Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI); 2006 Nov. 82 p

- Vanderpoel DR, et al. Adherence to a fixed-dose combination of rosiglitazone maleate/ metformin hydrochloride in subjects with type 2 diabetes mellitus: a retro spective database analysis. Clin Ther. 2004 Dec;26(12): 2066-75.