<별지 1: 신설>

[119] 기타의 중추신경용약
구 분	현 행	세부인정기준 및 방법 신설(안)	사유
[119] Pregabalin 서방형 경구제 (품명: 리리카 CR 서방정 등)	(없음)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 신경병증성 통증(Neuropathic pain) 1) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 가) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함. 나) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함 2) 대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 단, 2∼4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여 시에는 요양급여를 인정함.	등재 예정 pregabalin 주성분의 서방형 경구제인 “리리카CR서방정165밀리그램 등 14품목”이 현재 등재된 “Pregabalin 경구제(품명: 리리카캡슐 등)”와 달리 일부 적응증(성인에서의 말초 신경병증성 통증의 치료)에 한정하여 허가를 득하였으므로, 동 허가사항에 한정하여 기준을 신설함

[264] 진통, 진양, 수렴, 소염제
구 분	현행	세부인정기준 및 방법 신설(안)	사유
[264] 코르티코스테로이드 피부 도포제	(없음)	1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 성인 및 소아의 백반증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 투여부위 : 얼굴, 목, 손 등 노출부위에 발생한 백반증 나. 투여방법 : 각 약제의 식약처 허가사항(용법·용량)에 따름 (단, 전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함) 다. 대상약제 : alclometasone dipropionate, amcinonide, betamethasone valerate, budesonide, clobetasol propionate, clobetasone butyrate, desonide, desoxymethasone, dexamethasone propionate, diflorasone diacetate, diflucortolone valerate, diflupredinate, fluocinonide, fluticasone propionate, halcinonide, hydrocortisone, hydrocortisone acetate, hydrocortisone butyrate, hydrocortisone valerate, methylprednisolone aceponate, mometasone furoate, prednicarbate, prednisolone valeroacetate, triamcinolone acetonide 성분의 액제, 크림제, 연고제, 로션제, 겔제인 코르티코스테로이드 피부 도포제 - 단, 점막 부위 투여를 위한 제형의 약제(안연고, 구강용 연고 등)와 코르티코스테로이드 성분 외의 성분(예: gentamicin sulfate, isoconazole nitrate 등)과의 복합제는 제외함. ※ 각 약제의 허가사항 중 ‘용법·용량’(연속 투여 가능 기간 및 기간 당 사용 가능한 약제의 총량)과 ‘사용상 주의사항’(‘1.다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것’ 항 및 ‘이상 반응’ 항 등)을 반드시 참고하여 투여토록 함.	백반증이 현행 ‘사33 피부과적 자외선 치료’ 및 ‘백반 또는 백납에 대한 치료의 급여 여부’ 고시에서 얼굴과 목, 손 등 노출부위에 한해 급여 인정되고 있는 점, 교과서 및 가이드라인에서 스테로이드 외용제 투여의 임상적 유용성이 확인되는 점 등 참고하여 얼굴과 목, 손 등 노출부위에 요양급여를 인정하고, 부작용 발생의 우려가 높은 약제라는 특수성을 고려하여 각 약제의 허가사항 중 ‘사용상의 주의사항’의 ‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 및 ‘이상 반응’ 항 등 관련 내용을 반드시 참고하여 투여토록 명시함.
※ 관련근거 · Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Chapter 54: Skin Manifestations of Internal Disease > HYPOPIGMENTATION · Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine, 8e 2012 > Chapter 74. Vitiligo > Treatment · Clinical Dermatology Sixth Edition 2016 > Chapter 19. Light-related diseases and disorders of pigmentation > DISORDERS OF HYPOPIGMENTATION > Vitiligo · A. Taieb, et al. Guidelines for the Management of Vitiligo. The European Dermatology Forum Consensus, 2012 British Association of Dermatologists 2013 168, pp5–19 · Naoki OISO, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of vitiligo in Japan, Journal of Dermatology 2013; 40: 344–354. · A. Wollenberg, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I, JEADV 2018, 32, 657–3682. · Ichiro Katayama, et al. Japanese guidelines for atopic dermatitis 2017*, Allergology International 66 (2017) 230e247 · Bae JM, et al. The efficacy of 308-nm excimer laser/light (EL) and topical agent combination therapy versus EL monotherapy for vitiligo: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):907-15. · Bapur Erduran F, et al. Comparison of the efficacy of 308-nm excimer lamp monotherapy with topical tacrolimus or clobetasol 17-propionate combination therapies in localized vitiligo. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2016 Sep;32(5-6):247-253. · Sisti A, et al. Effectiveness and safety of topical tacrolimus monotherapy for repigmentation in vitiligo: a comprehensive literature review. An Bras Dermatol. 2016 Apr;91(2):187-95. · Park OJ, et al. A combination of excimer laser treatment and topical tacrolimus is more effective in treating vitiligo than either therapy alone for the initial 6 months, but not thereafter. Clin Exp Dermatol. 2016 Apr;41(3):236-41. · Cavalié M, et al. Maintenance therapy of adult vitiligo with 0.1% tacrolimus ointment: a randomized, double blind, placebo-controlled study. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):970-4. · Ho N, et al. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of topical tacrolimus 0·1% vs. clobetasol propionate 0·05% in childhood vitiligo. Br J Dermatol. 2011 Sep;165(3):626-32. · Majid I, et al. Does topical tacrolimus ointment enhance the efficacy of narrowband ultraviolet B therapy in vitiligo? A left-right comparison study. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2010 Oct;26(5):230-4. · de Menezes AF, et al. Pharmacologic Treatment of Vitiligo in Children and Adolescents: A Systematic Review. Pediatr Dermatol. 2017 Jan;34(1):13-24. · Dang YP, et al. Effect of topical calcineurin inhibitors as monotherapy or combined with phototherapy for vitiligo treatment: a meta-analysis. Dermatol Ther. 2016 Mar-Apr;29(2):126-33. · Roy P, et al. Effectiveness of Topical Corticosteroid, Topical Calcineurin Inhibitors and Combination of Them in the Treatment of Vitiligo. Mymensingh Med J. 2016 Oct;25(4):620-627. · Dayal S, et al. Treatment of Childhood Vitiligo Using Tacrolimus Ointment with Narrowband Ultraviolet B Phototherapy. Pediatr Dermatol. 2016 Nov;33(6):646-651. · Njoo MD, et al. Nonsurgical repigmentation therapies in vitiligo. Meta-analysis of the literature. Arch Dermatol. 1998 Dec;134(12):1532-40. · Lepe V, et al. A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo. Arch Dermatol. 2003 May;139(5):581-5. · Farajzadeh S, et al. The efficacy of pimecrolimus 1% cream combined with microdermabrasion in the treatment of nonsegmental childhood vitiligo: a randomized placebo-controlled study. Pediatr Dermatol. 2009 May-Jun;26(3):286-91. · Shim WH, et al. A pilot study of 1% pimecrolimus cream for the treatment of childhood segmental vitiligo. Ann Dermatol. 2013 May;25(2):168-72. · Köse O, et al. Mometasone cream versus pimecrolimus cream for the treatment of childhood localized vitiligo. J Dermatolog Treat. 2010 May;21(3):133-9. · Dawid M, et al. Efficacy and safety of pimecrolimus cream 1% in adult patients with vitiligo: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled study. J Dtsch Dermatol Ges. 2006 Nov;4(11):942-6. · Kumaran MS, et al. Effect of topical calcipotriol, betamethasone dipropionate and their combination in the treatment of localized vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Mar;20(3):269-73. · Esfandiarpour I, et al. The efficacy of pimecrolimus 1% cream plus narrow-band ultraviolet B in the treatment of vitiligo: a double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Dermatolog Treat. 2009;20(1):14-8. · Kathuria S, et al. Segmental vitiligo: a randomized controlled trial to evaluate efficacy and safety of 0.1% tacrolimus ointment vs 0.05% fluticasone propionate cream. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Jan-Feb;78(1):68-73. · Westerhof W, et al. Left-right comparison study of the combination of fluticasone propionate and UV-A vs. either fluticasone propionate or UV-A alone for the long-term treatment of vitiligo. Arch Dermatol. 1999 Sep;135(9):1061-6. · Coskun B, et al. Topical 0.05% clobetasol propionate versus 1% pimecrolimus ointment in vitiligo. Eur J Dermatol. 2005 Mar-Apr;15(2):88-91. · Jordi Castellsague, et al. A cohort study on the risk of lymphoma and skin cancer in users of topical tacrolimus, pimecrolimus, and corticosteroids (Joint European Longitudinal Lymphoma and Skin Cancer Evaluation – JOELLE study). Clinical Epidemiology 2018:10 299–310. · David J, et al. Association Between Malignancy and Topical Use of Pimecrolimus. JAMA Dermatology Published online February 18, 2015. · S. C. S. Cai, et al. Topical calcineurin inhibitors in eczema and cancer association: A cohort study. JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT, 2016.

<별지 2: 변경>

[119] 기타의 중추신경용약
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[119] Pregabalin 경구제 (품명: 리리카캡슐 등)	( 생 략 )	[119] Pregabalin 일반형 경구제 (품명: 리리카캡슐 등)	( 현행과 같음 )	pregabalin 서방형 경구제 고시가 신설 예정임에 따라 구분하기 위하여 현 pregabalin 경구제에 “일반형”을 추가함

[249] 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[249] Darbepoetin alpha 주사제 (품명: 네스프프리필드시린지주)	( 생 략 )	[249] Darbepoetin alpha 주사제 (품명: 네스프프리필드시린지주 등)	( 현행과 같음 )	Darbepoetin alpha 성분 주사제인 ‘네스벨프리필드시린지주20’ 등 5품목이 등재 예정으로 품명에 “등”을 추가함.

[269] 기타의 외피용약
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[269] Pimecrolimus 외용제 (엘리델크림 1%)	1. ( 생 략 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래- ○ 국소 steroid에 부작용이 있거나 불충분한 반응 또는 재발한 성인 피부홍반루푸스 < 추 가 >	1. ( 현행과 같음 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ( 현행과 같음 ) 나. 성인 및 2세 이상 소아의 백반증에 다음과 같은 기준으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 투여부위 : 얼굴과 목 부위에 발생한 백반증 2) 투여방법 : 1일 2회 환부에 도포(전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함).	백반증이 현행 ‘사33 피부과적 자외선 치료’ 및 ‘백반 또는 백납에 대한 치료의 급여 여부’ 고시에서 얼굴과 목, 손 등 노출부위에 한해 급여 인정되고 있는 점, 가이드라인에서 얼굴과 목 부위에 스테로이드 외용제보다 우선 권고되고 있는 점을 고려하여 얼굴과 목 부위에 요양급여를 인정하고, 식약처 허가사항에서 2세 미만의 소아에게는 약제 사용을 금하고 있는 점을 고려하여 투여 대상을 성인 및 2세 이상의 소아로 한정 함.
[269] Tacrolimus 외용제 (품명 : 프로토픽연고 0.1%, 0.03% 등)	1. ( 생 략 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ( 생 략 ) 나. ( 생 략 ) < 추 가 >	1. ( 현행과 같음 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ( 현행과 같음 ) 나. ( 현행과 같음 ) 다. 성인 및 2세 이상 소아의 백반증에 다음과 같은 기준으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 투여부위 : 얼굴과 목 부위에 발생한 백반증 2) 투여방법 : 1일 2회 환부에 도포(전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함). 단, 소아의 경우에는 0.03% 제제에 한하여 인정함.	백반증이 현행 ‘사33 피부과적 자외선 치료’ 및 ‘백반 또는 백납에 대한 치료의 급여 여부’ 고시에서 얼굴과 목, 손 등 노출부위에 한해 급여 인정되고 있는 점, 가이드라인에서 얼굴과 목 부위에 스테로이드 외용제보다 우선 권고되고 있는 점을 고려하여 얼굴과 목 부위에 요양급여를 인정하고, 식약처 허가사항에서 2세 미만의 소아에게는 약제 사용을 금하고 있는 점 등을 고려하여 투여 대상을 성인 및 2세 이상의 소아로 한정하면서, 소아에게는 0.03% 제제에 한해 요양급여를 인정함.
※ 관련근거 · Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Chapter 54: Skin Manifestations of Internal Disease > HYPOPIGMENTATION · Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine, 8e 2012 > Chapter 74. Vitiligo > Treatment · Clinical Dermatology Sixth Edition 2016 > Chapter 19. Light-related diseases and disorders of pigmentation > DISORDERS OF HYPOPIGMENTATION > Vitiligo · A. Taieb, et al. Guidelines for the Management of Vitiligo. The European Dermatology Forum Consensus, 2012 British Association of Dermatologists 2013 168, pp5–19 · Naoki OISO, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of vitiligo in Japan, Journal of Dermatology 2013; 40: 344–354. · A. Wollenberg, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I, JEADV 2018, 32, 657–682. · Ichiro Katayama, et al. Japanese guidelines for atopic dermatitis 2017*, Allergology International 66 (2017) 230e247 · Bae JM, et al. The efficacy of 308-nm excimer laser/light (EL) and topical agent combination therapy versus EL monotherapy for vitiligo: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):907-15. · Bapur Erduran F, et al. Comparison of the efficacy of 308-nm excimer lamp monotherapy with topical tacrolimus or clobetasol 17-propionate combination therapies in localized vitiligo. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2016 Sep;32(5-6):247-253. · Sisti A, et al. Effectiveness and safety of topical tacrolimus monotherapy for repigmentation in vitiligo: a comprehensive literature review. An Bras Dermatol. 2016 Apr;91(2):187-95. · Park OJ, et al. A combination of excimer laser treatment and topical tacrolimus is more effective in treating vitiligo than either therapy alone for the initial 6 months, but not thereafter. Clin Exp Dermatol. 2016 Apr;41(3):236-41. · Cavalié M, et al. Maintenance therapy of adult vitiligo with 0.1% tacrolimus ointment: a randomized, double blind, placebo-controlled study. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):970-4. · Ho N, et al. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of topical tacrolimus 0·1% vs. clobetasol propionate 0·05% in childhood vitiligo. Br J Dermatol. 2011 Sep;165(3):626-32. · Majid I, et al. Does topical tacrolimus ointment enhance the efficacy of narrowband ultraviolet B therapy in vitiligo? A left-right comparison study. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2010 Oct;26(5):230-4. · de Menezes AF, et al. Pharmacologic Treatment of Vitiligo in Children and Adolescents: A Systematic Review. Pediatr Dermatol. 2017 Jan;34(1):13-24. · Dang YP, et al. Effect of topical calcineurin inhibitors as monotherapy or combined with phototherapy for vitiligo treatment: a meta-analysis. Dermatol Ther. 2016 Mar-Apr;29(2):126-33. · Roy P, et al. Effectiveness of Topical Corticosteroid, Topical Calcineurin Inhibitors and Combination of Them in the Treatment of Vitiligo. Mymensingh Med J. 2016 Oct;25(4):620-627. · Dayal S, et al. Treatment of Childhood Vitiligo Using Tacrolimus Ointment with Narrowband Ultraviolet B Phototherapy. Pediatr Dermatol. 2016 Nov;33(6):646-651. · Njoo MD, et al. Nonsurgical repigmentation therapies in vitiligo. Meta-analysis of the literature. Arch Dermatol. 1998 Dec;134(12):1532-40. · Lepe V, et al. A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo. Arch Dermatol. 2003 May;139(5):581-5. · Farajzadeh S, et al. The efficacy of pimecrolimus 1% cream combined with microdermabrasion in the treatment of nonsegmental childhood vitiligo: a randomized placebo-controlled study. Pediatr Dermatol. 2009 May-Jun;26(3):286-91. · Shim WH, et al. A pilot study of 1% pimecrolimus cream for the treatment of childhood segmental vitiligo. Ann Dermatol. 2013 May;25(2):168-72. · Köse O, et al. Mometasone cream versus pimecrolimus cream for the treatment of childhood localized vitiligo. J Dermatolog Treat. 2010 May;21(3):133-9. · Dawid M, et al. Efficacy and safety of pimecrolimus cream 1% in adult patients with vitiligo: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled study. J Dtsch Dermatol Ges. 2006 Nov;4(11):942-6. · Kumaran MS, et al. Effect of topical calcipotriol, betamethasone dipropionate and their combination in the treatment of localized vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Mar;20(3):269-73. · Esfandiarpour I, et al. The efficacy of pimecrolimus 1% cream plus narrow-band ultraviolet B in the treatment of vitiligo: a double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Dermatolog Treat. 2009;20(1):14-8. · Kathuria S, et al. Segmental vitiligo: a randomized controlled trial to evaluate efficacy and safety of 0.1% tacrolimus ointment vs 0.05% fluticasone propionate cream. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Jan-Feb;78(1):68-73. · Westerhof W, et al. Left-right comparison study of the combination of fluticasone propionate and UV-A vs. either fluticasone propionate or UV-A alone for the long-term treatment of vitiligo. Arch Dermatol. 1999 Sep;135(9):1061-6. · Coskun B, et al. Topical 0.05% clobetasol propionate versus 1% pimecrolimus ointment in vitiligo. Eur J Dermatol. 2005 Mar-Apr;15(2):88-91. · Jordi Castellsague, et al. A cohort study on the risk of lymphoma and skin cancer in users of topical tacrolimus, pimecrolimus, and corticosteroids (Joint European Longitudinal Lymphoma and Skin Cancer Evaluation – JOELLE study). Clinical Epidemiology 2018:10 299–310. · David J, et al. Association Between Malignancy and Topical Use of Pimecrolimus. JAMA Dermatology Published online February 18, 2015. · S. C. S. Cai, et al. Topical calcineurin inhibitors in eczema and cancer association: A cohort study. JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT, 2016.

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[399] Denosumab 주사제 (품명 : 프롤리아 프리필드시린지)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 중심골[Central bone: 요추, 대퇴(Ward's triangle 제외)]에서 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DEXA)을 이용하여 골밀도 측정 시 T-score가 -2.5 이하인 경우로서, 다음의 경우에 해당하는 환자 - 다 음 - 1) Bisphosphonate 제제를 1년이상 충분히 투여했음에도 새로운 골다공증성 골절이 발생하거나, 1년 이상 투여 후 골밀도 검사 상 T-score가 이전보다 감소한 경우 2) 신부전, 과민반응 등 Bisphosphonate 제제에 금기인 경우 < 추 가 > 나. 투여기간: 1년(2회) 추적검사에서 T-score가 -2.5 이하이거나 골다공증성 골절이 발생하여 약제 투여가 계속 필요한 경우 추가 2년(4회)까지 인정함. < 추 가 >	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1) 중심골[Central bone; 요추, 대퇴(Ward's triangle 제외)]: 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DEXA)을 이용하여 골밀도 측정시 T-score가 -2.5 이하인 경우(T-score ≤ -2.5). - 다 음 –(삭제) 1) Bisphosphonate 제제를 1년이상 충분히 투여했음에도 새로운 골다공증성 골절이 발생하거나, 1년 이상 투여 후 골밀도 검사 상 T-score가 이전보다 감소한 경우(삭제) 2) 신부전, 과민반응 등 Bisphosphonate 제제에 금기인 경우(삭제) 2) 방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절이 확인된 경우 나. 투여기간: 투여대상 1)에 해당하는 경우에는 1년(2회), 2)에 해당하는 경우에는 3년(6회)로 하며, 추적검사에서 T-score가 -2.5 이하로 약제투여가 계속 필요한 경우는 급여토록 함. 다. 단순 X-ray는 골다공증성 골절 확인 진단법으로만 사용할 수 있음.	교과서, 가이드라인, 임상문헌, 제·외국 보험기준, 학회의견 등을 참고하여, 투여대상과 투여기간을 확대 함.
※ 관련근거 · Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e> Chap 425. Osteoporosis. · Goldman-Cecil Medicine 25e> Chap 243.Osteoporosis. · Amir Qaseem, Mary Ann Forciea, Robert M. McLean, et al. Treatment of Low Bone Density or Osteoporosis to Prevent Fractures in Men and Women: A Clinical Practice Guideline Update from the American College of Physicians. Ann Intern Med. doi:10.7326/M15-1361. · NOGG 2017: Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Updated March 2017. · AACE/ACE Guidelines: AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS · National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2014. · 골절을 동반한 골다공증의 진료지침, 2017. 대한골다공증학회. · 골다공증의 진단 및 치료 지침, 2015. 대한골대사학회 지침서편찬위원회. · PBS(Australia) - Prolia(Denosumab 60mg/mL injection, 1 mL syringe) · NICE guidance. Denosumab for the prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Published: 27 October 2010. · CEDAC FINAL RECOMMENDATION-DENOSUMAB · Steven R. Cummings, et al. Denosumab for Prevention of Fractures in Postmenopausal Women with Osteoporosis(The FREEDOM trial). Engl J Med. 2009 Aug 20;361(8):756-65. · Bone et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Jul;5(7):513-523. · Jacques P Brown, et al. Comparison of the Effect of Denosumab and Alendronate on BMD and Biochemical Markers of Bone Turnover in Postmenopausal Women With Low Bone Mass: A Randomized, Blinded, Phase 3 Trial. J Bone Miner Res 2009;24:153–61. · Recknor et al. Denosumab compared with ibandronate in postmenopausal women previously treated with bisphosphonate therapy: a randomized open-label trial. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1291-9. · C. Roux, et al. Denosumab compared with risedronate in postmenopausal women suboptimally adherent to alendronate therapy: Efficacy and safety results from a randomized open-label study. Bone 58 (2014) 48–54. · PD Miller, et al. Denosumab or Zoledronic Acid in Postmenopausal Women With Osteoporosis Previously Treated With Oral Bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Aug;101(8):3163-70. · Langdahl et al. A 24-month study evaluating the efficacy and safety of denosumab for the treatment of men with low bone mineral density: results from the ADAMO trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1335-42.

[721] X선 조영제
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[721] PEG3350외 (품명: 콜론라이트산 등)	( 생 략 ) ※ 대장경검사： 나766 결장경검사, 나768 S상결장경검사 ※ 대장수술： 자267 결장절제술, 자292 직장 및 에스장절제술, 자292-1 결장 및 직장 전절제술, 자279 장루조성술(인공항문조성술) - 단, 허가사항에 따라 PEG3350 200그램 외(품명: 쿨프렙산 등) 및 PEG3350 150그램 외(품명: 듀오콜론액 등) < 추 가 >는 대장경검사시에만 요양급여를 인정함.	( 현행과 같음 ) ※ 대장경검사： 나766 결장경검사, 나768 S상결장경검사 ※ 대장수술： 자267 결장절제술, 자292 직장 및 에스장절제술, 자292-1 결장 및 직장 전절제술, 자279 장루조성술(인공항문조성술) - 단, 허가사항에 따라 PEG3350 200그램 외(품명: 쿨프렙산 등), 및(삭제) PEG3350 150그램 외(품명: 듀오콜론액 등), PEG3350 160그램 외(품명: 크린뷰올산)는 대장경검사시에만 요양급여를 인정함.	PEG3350 제제인 ‘크린뷰올산’이 등재 예정으로, 해당 약제 허가사항을 반영하여 대장경 검사에만 급여됨을 명시함.

<별지 3: 삭제>

[264] 진통, 진양, 수렴, 소염제
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[264] Methylprednisolone aceponate 외용제 (품명: 토피솔밀크로션 등)	허가사항 범위(아토피피부염, 심상성습진 등 습진) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.	< 삭 제 >	코르티코스테로이드 피부 도포제 고시가 신설됨에 따라, 동 개별고시를 삭제함.