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문서번호  대의협 제622-9306호

시행일자  2018.  11.  7.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목 삭세다펜주 관련 주의사항 안내

직인생략

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 최근 언론 및 방송에서 노보노디스크제약(주)의 의약품 수입품목인 삭센다펜주 사용에 따른 부작용 등에 대해 보도된바 있고, 식품의약품안전처에서는 이 약의 국내에서 허가된 연령기준, 용법·용량 준수 및 약사법 제68조에 의한 과장광고 등의 금지를 준수하고 투여 전에 효과와 위험성 등에 대해 환자에게 충분히 안내하도록 우리협회에 협조를 요청해 와, 이에 대해 기안내한바 있습니다[대의협 제622-9174호, 2018.10.30]

3. 이와 관련하여 일부 의료기관에서 동 자가용 주사제를 환자에게 직접판매를 하여 민원이 발생하는 등 주의가 필요한 상황입니다. 약사법 제44조(의약품 판매)에는 처방약품은 약국을 통해서 판매(단, 의료기관에서 직접 환자에게 주사는 가능함)하도록 규정되어 있습니다.

4. 이에 동 사항을 유념하여 향후 감독기관의 조사 등에 대해 철저히 대비할 수 있도록 귀 회 소속 회원들에게 널리 홍보하여 주실 것을 요청드립니다.

대한의사협회장

“국민의 건강과 행복, 의협이 함께 합니다”

※ 수신처 : 각시도의사회장, 대한의학회장(26개 전문과목학회장), 대한개원의협의회장(각과개원의협의회장), 대한전공의협의회장, 대한공중보건의사협의회장, 대한병원의사협의회장