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문서번호  대의협 제622-9573호

시행일자  2018.  11.  6.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림

직인생략

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 유전자재조합의약품과-3352

3. 식품의약품안전처에서는 의약품의 품질 및 안전성, 유효성 평가 관련한 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있습니다. 이와 관련하여 동등생물의약품에 대한 전문가 및 환자의 이해를 돕고 동등생물의약품의 저변 확대를 위하여 [동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용/환자용] 제정을 우리협회에 알려온바, 귀 회 회원에게 널리 알려주시기 바랍니다.

붙임: 식품의약품안저처 공문[동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-전문가용/환자용]

대한의사협회장

“국민의 건강과 행복, 의협이 함께 합니다”

※ 수신처 : 각시도의사회장, 대한의학회장(26개 전문과목학회장), 대한개원의협의회장(각과개원의협의회장), 대한전공의협의회장, 대한공중보건의사협의회장, 대한병원의사협의회장