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문서번호  대의협 제622-9174호

시행일자  2018.  10.  30.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목 의약품 관련 업무 협조요청(삭센다펜주)

직인생략

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5305(2018.10.26.)

3. 상기호 관련, 식품의약품안전처에서 노보노디스크제약의 의약품 수입품목인 ‘삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)에 대하여 다음과 같이 업무협조를 요청하여 온 바, 관련 업무에 참고하시기 바라며 귀 회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

가. 국내에서 허가된 적응중 내에서 사용하고, 연령기준 및 용법·용량 준수 - 공문참조

나. 투여전에 환자에게 이 약의 효과와 위험성, 투여 전·후 주의사항에 대하여 안내

다. 투여후 이상사례가 발생하는 경우 병의원을 직접방문하여 적절한 치료를 받도록 안내

*발생한 이상사례에 대해 한국의약품안전관리원 신고

(전화1644-6223 / 팩스2172-6701/ 한국의약품안전관리원 홈페이지)

라. 약사법 제68조(과장광고 등의 금지), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제78조(의약품 등의 광고범위 등)를 준수

※ 붙 임 : 식품의약품안전처 공문 1부 . 끝.

대한의사협회장

“국민의 건강과 행복, 의협이 함께 합니다”

※ 수신처 : 각시도의사회장, 대한의학회장(26개 전문과목학회장), 대한개원의협의회장(각과개원의협의회장), 대한전공의협의회장, 대한공중보건의사협의회장, 대한병원의사협의회장