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문서번호  대의협 제622-9084호

시행일자  2018.  10.  26.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」일부개정령 알림(식품의약품안전처)

직인생략

1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품정책과-9194(2018.10.25.)

3. 약사법 개정사항을 반영하여 ▲임상시험 정보등록 및 공개 근거 마련 ▲임상시험 기록을 거짓으로 작성하는 경우 행정처분 기준 신설 ▲임상시험계획서 변경 보고 대상 명확화 ▲위탁제조판매업 신고 대상 의약품 확대 등을 골자로 하는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」일부개정령이 2018. 5. 25.자로 공포 된바, 관련 업무에 참고하시기 바라며 귀회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 동 공포안은 2018.10.25 자 전자관보 또는 국가법령정보센터에서 확인하실 수 있습니다.

※ 붙 임 : 식품의약품안전처 공문 1부 . 끝.

대한의사협회장

“국민의 건강과 행복, 의협이 함께 합니다”

※ 수신처 : 각시도의사회장, 대한의학회장(26개 전문과목학회장), 대한개원의협의회장(각과개원의협의회장), 대한전공의협의회장, 대한공중보건의사협의회장, 대한병원의사협의회장